HFMED, un producător de frunte și{0}}furnizor unic de soluțiiechipament pentru sala de operatie (SAU)., a anunțat că a trecut cu succes auditul de reînnoire a sistemului de management al calității dispozitivelor medicale ISO13485:2016 organizat de un organism de certificare internațional autorizat. Această realizare marchează că sistemul de management al calității al HFMED în domeniul cercetării și dezvoltării, producției, vânzărilor și serviciului post-vânzare al produselor de bază, cum ar fiun anumit tip de lampă chirurgicalăşimese digitale de operatiea îndeplinit pe deplin standardele internaționale, punând o bază solidă pentru expansiunea pe piața globală a companiei.
Se înțelege că echipa de audit a adoptat un mod complet de audit-proces de „inspecție a documentelor +-verificare la fața locului + interviu cu personalul + trasabilitate a cazului”, verificând în mod cuprinzător eficacitatea funcționării sistemului de management al calității al HFMED. În timpul auditului, experții au revizuit cu atenție manualul de management al calității, documentele de procedură, liniile directoare de operare, înregistrările de cercetare și dezvoltare a produselor, înregistrările de inspecție a producției și rapoartele de serviciu post-vânzare și au efectuat-inspecții la fața locului la atelierul de producție, centrul de cercetare și dezvoltarea și laboratorul de inspecție a calității.
După o revizuire strictă, echipa de audit a afirmat cu fermitate activitatea HFMED de management al calității, considerând că HFMED are un sistem solid de management al calității, procese de producție și operare standardizate, o conștientizare puternică a controlului calității pentru toți angajații și poate garanta în mod eficient calitatea și siguranța produselor. În același timp, echipa de audit a prezentat sugestii de îmbunătățire direcționate pentru detaliile sistemului de management al calității, care au oferit îndrumări importante pentru HFMED pentru a optimiza în continuare nivelul de management al calității.
„Succesul auditului de reînnoire a sistemului de management al calității dispozitivelor medicale ISO13485 este o întruchipare importantă a aderării HFMED la conceptul de „calitatea în primul rând”, a declarat responsabilul departamentului de control al calității al HFMED. „Vom lua acest audit ca pe o oportunitate de a absorbi sugestiile de îmbunătățire ale echipei de audit, de a optimiza în continuare sistemul de management al calității, de a perfecționa standardele de control ale fiecărei legături și de a îmbunătăți continuu calitatea produselor și serviciilor, astfel încât să oferim echipamente OR inteligente mai fiabile pentru instituțiile medicale globale. Pentru mai multe detalii despre audit, vă rugăm să vizitați site-ul nostru oficial: www.hfmed.com.”
Se raportează că ISO13485 este un standard internațional important pentru industria dispozitivelor medicale, cunoscut sub numele de „pașaportul” pentru a intra pe piața internațională a dispozitivelor medicale. Reînnoirea cu succes a certificatului va spori și mai mult competitivitatea de bază a HFMED pe piața globală și va promova afacerile internaționale ale companiei să se dezvolte într-un mod mai standardizat și de -înaltă calitate.