China promovează reforma sistemului de revizuire și aprobare a dispozitivelor medicale pentru a rezolva problema de congestionare a aprobării dispozitivului medical prin proceduri inovatoare de aprobare a dispozitivelor medicale și, în același timp, promovează inovația independentă a dispozitivelor medicale interne. La „2016 (6) China Medical Device Summit”, care a avut loc pe 10 septembrie, Gao Guobiao, director adjunct al Managementului de înregistrare a dispozitivelor medicale al Administrației de Stat a Alimentelor și Drogurilor (SFDA), a declarat că, până la sfârșitul lunii iunie, SFDA a primit 379 de cereri pentru aprobarea specială a administrării medicale inovatoare, a completat revizuirea a 356 și a determinat că 63 de produse medicale de stat au primit 379 Applications pentru a fi determinat de 63 de produse medicale de stat și a primit 379 Application Appprover of Dispozitive, au finalizat revizuirea a 356 și au stabilit că 63 de produse au intrat în canalul special de aprobare pentru dispozitive medicale inovatoare, dintre care 16 produse au fost aprobate. „Inovarea tehnologiei dispozitivelor medicale și dezvoltarea industrială, se află într -o perioadă de mare schimbare și oportunitate.” A spus Gao Guobiao.
Industria de sănătate a cărții Blue Book din China, lansată de China Pharmaceutical Information Center arată că industria dispozitivelor medicale este cea mai rapidă zonă din industria sănătății și a devenit unul dintre cele mai promițătoare hotspot -uri de investiții de pe piața de capital. "During the 12th Five-Year Plan, China's total medical device market grew from more than 120 billion yuan in 2010 to 300 billion yuan in 2015, with an average annual growth of more than 20%. It is expected that the total scale of medical devices will double again by 2019, reaching a scale of about 600 billion yuan. For his part, Pang Junyong, president of Suzhou Bio Nano Park, told the First Financial Reporter that the medical device industry a ajuns în ajunul unei explozii și a alimentat cu un dispozitiv medical inovator, care să intre în totalul de dispozitive medicale. Înregistrările de dispozitive, din care 1.135 au fost înregistrate pentru prima dată, dacă se distingeau de speciile înregistrate, dintre care 2.217 au fost dispozitive medicale, reactivii de diagnostic in vitro au fost 2.410, Biroul Provinciilor au aprobat un total de 6.139 înregistrări ale dispozitivelor medicale de clasa a II -a, dintre care 3026 au fost înregistrate pentru prima dată. Pentru a promova inovația în dispozitive medicale, Administrația de Stat a Alimentelor și Drogurilor și departamentele relevante ale Consiliului de Stat studiază și organizează redactarea „Procedurilor de aprobare prioritară pentru dispozitive medicale. Orice dispozitiv medical inclus în știința națională și tehnologia proiecte majore sau programe naționale de cercetare și dezvoltare cheie sau de a îndeplini unele circumstanțe specificate, poate intra în aprobarea prioritară. În promovarea industriei sănătății și influențarea reformei sistemului medical și a tendințelor viitoare în reforma medicală.
Cu toate acestea, pentru o lungă perioadă de timp, Philips, Siemens, GE „GPS”, ocupând cea mai mare parte a spațiului pieței. Gao Guobiao a spus că Statele Unite, Uniunea Europeană, Japonia este o centrală de dispozitive medicale, aproape monopolizând piața globală a dispozitivelor medicale inovatoare de înaltă calitate, de înaltă calitate. Printre aceștia, amploarea industriei medicale din SUA și UE ocupă aproape 70% din dimensiunea pieței globale. Dacă adăugăm Japonia și China, proporția este de aproape 90%. Cu toate acestea, o realitate obiectivă este aceea că industria dispozitivelor medicale din China este încă în perioada principală de dezvoltare cantitativă, cu un număr mare de întreprinderi și o scară economică mică, în special în deficiențele de producție de înaltă calitate sunt evidente. Shenzhen este unul dintre întreprinderile de la dispozitivele medicale de înaltă performanță din China, mai mult de 500 de întreprinderi, toată valoarea de producție de peste 30 de miliarde de yuani, dar valoarea de producție de peste 100 de milioane de yuani de întreprinderi, doar mai mult de 40. Și în țară, producătorii de dispozitive medicale din China, 14924, dintre care valoarea de ieșire de 20 de milioane de yuan sau mai puțin, contabilizând aproape 90% din întreprinderi. "De la scara industrială a celei mai mari dispozitive medicale din China, venituri anuale de 1 miliard de dolari, echivalent doar cu cele mai mari întreprinderi de dispozitive medicale din lume 1/20. Din tehnologia produsului, în mainstream-ul de inovație pe scară largă și alte dispozitive medicale, decalajul este încă mare." A spus Gao Guobiao. Potrivit lui Gao Guobiao, în prezent, industria dispozitivelor medicale din China, este încă dominată de tipul de capacitate de imitație, tipul de transformare a tehnologiei, monopolul de înaltă calitate este încă un rar și nou inovator este încă în stadiul de cultivare. Prin urmare, promovarea convergenței științifice și tehnologice și a concentrării capitalului este cheia schimbării industriei dispozitivelor medicale de la mare la puternic în viitor. În următorii cinci ani, Gao Guobiao a spus că domeniul dispozitivelor medicale va face descoperiri în trei zone, unul incluzând roboți medicale, dispozitive medicale purtabile, echipamente de diagnosticare și tratament mobile și la distanță, echipamente de radioterapie și alte zone care trebuie promovate cu putere. Al doilea este de a profita de frontieră și de a depune toate eforturile pentru a explora domenii de cercetare, cum ar fi cercetarea genomului, tehnologia de secvențiere a genelor și tehnologia de editare a genelor, tehnologia bioelectronică a terapiei medicale și celulare. În al treilea rând, integrați resursele și cultivați domeniul dispozitivelor medicale + servicii medicale.